每月一次注射允许患者控制其治疗时间表

在一组治疗早期的多发性硬化症患者中,用皮下atumumab(Kesimpta)的治疗与口服Teriflunomide相比减少了年度复发率,并且患者在患者中均高的治疗符合性高,据研究人员报告了ASCLEPIOS试验的亚组分析。

该分析发现,在Teriflunomide的使用者中,年化学患者中年复发率为0.09患者,其患者率为0.18 - 相对风险降低(P.<0.001),斯蒂芬Hauser,MD,罗伯特A. Fishman杰出教授的神经病学教授和加州大学在旧金山大学的威尔神经科学院主任。

“ofatumumab是第一款FDA批准的高疗效疾病修饰治疗,可以在家中自我管理,如III期ASCLEPIOS试验所示,”Hauser博士在美国委员会2020年的虚拟联席会议上说用于多发性硬化症(ACRTRIMS)的治疗和研究,多发性硬化症(EXTRIMS)治疗与研究委员会。

“尽管有许多疾病改性治疗的疗法进行了复发多发性硬化,但仍然需要一个具有有利安全性的高度有效的疗法,并且易于使用,”他说。

除了降低复发率之外,Hauser博士表示,与Teriflunomide相比,3个月的确诊残疾风险降低了38%(P.= 0.065),并且在6个月内确诊的残疾风险降低了46%(P.= 0.044)。

研究人员还报道称,在亚组分析中,用atumumab治疗与钆阳性T1扫描的显着减少相关 - 减少95%(P.<0.001);在每年看到的T2病变中 - 减少82%(P.<0.001);在T2病变中,两年来看 - 减少97%(P.<0.001)。

Hauser博士表示,在严重不良事件中,两组之间没有不平衡,尽管Teriflunomide患者中有2例严重感染,但在奥卡鲁姆人患者中有6例严重感染。

“没有观察到渐进式多焦白血病(PML)和乙型肝炎重新激活的机会主义感染,”Hauser博士报告。

在幼稚治疗人群中,98.8%的患者符合治疗方案,类似于98.3%的患者符合整个试验中的方案。

在ASCLEPIOS试验中,在治疗第1天进行皮下给药,然后在第7天和第14天,之后每4周接受剂量。将用Otumumab进行治疗与每天口服服装的患者进行比较。患者均匀匹配,平均年龄为36岁;大约67%的患者是女性。其平均扩大的残疾状态规模得分为2.3,并且在基线时,患者每年均已分发1.4。

在亚组分析中,研究人员鉴定了III期患者的患者,诊断为早期复发多发性硬化的患者。在父母研究中的1,882名患者中,615名患者的亚群分析审查结果 - 苏州博士的审查结果占总数的32.7%。在评论研究中,纽约市德克森山医院副教授的Asaff Harel,MD助理/北京霍尔卫生学院“这是对新型FDA批准的B细胞疗法的亚组分析,该疗法每月皮下施用一次。这个想法是,如果他们想要,人们允许人们控制自己的时间表。“

用于最新消息和更新

Harel博士表示,注射剂类似于患有胰岛素注射的糖尿病的人,并且在患有这种疾病的可注射药物的较老的多发性硬化症患者中,自我喷射是常见的。

“这对此的好消息是,治疗每月一次,研究报告的注射部位反应比我们与其他药物所观察到的更温和,”他说。“他们在整体上发现,整个研究中的年度复发率降低了,因此他们想看看这个小组分析,特别是在早期复发延迟多发性硬化的年轻人身上。”

Harel博士指出,这种特定的患者组没有皮下注射的经验,使其成为一个有趣的分析。“合规性似乎真的很好,我认为这对注射部位反应并没有太糟糕的事实说话。”

“我们知道Ofatumumab是一种高度有效的选择,而且该分析表明,甚至作为一线期权并且数量相对较少,与Teriflunomide相比,残疾缓慢仍然存在效果,”他说。

  1. 在相对年轻的多发性硬化症患者中,治疗幼稚,遵守atumumab非常高。
  2. 作为亚组分析,本研究的调查结果应谨慎观察,直到它发表在同行评审的日记。

爱德华苏曼,贡献作家,BreakingMed™

该研究由瑞士巴塞尔州诺华医药AG赞助。

Hauser披露了与Anexxon,Alector,Pionure,Neurona,F. Hoffman-Laroche和Novartis的关系。

Harel公开了与生物原生物,横幅生物科学和赤曲的关系。

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