以副作用引起的患者戒除他汀类药物的患者被随机地以致盲的方式随机随机地以致盲的方式交替为20mg阿托伐他汀,安慰剂或空丸瓶。他们在智能手机应用程序上进行了日常症状检查。当提供数据时显示其在安慰剂上的副作用时与他汀类药物报告的人一样糟糕,患者的一半恢复了他们的降脂的他汀类药物治疗。

詹姆斯霍华德博士(伦敦帝国学院,英国)提出了试验数据,同时发表在新英格兰医学杂志[1,2]。N-of-1试验包括60名患者,所有这些患者以前因副作用而停止他汀类药物治疗。患者每次接受4瓶含有20mg,4瓶含有安慰剂的剂量的阿托伐他汀,4个空瓶子;根据提供给每位患者的随机序列,每个瓶子用于1个月的时间。参与者在全年使用智能手机应用程序在100分尺寸上进行症状强度。

根据期望,参加者在服用安慰剂或他汀类药物时,参与者将其平均症状强度更高,而不是在没有避孕药的月份(8.0期间,与15.4在安慰剂上的15.4期间,他汀类药物中的16.3个)。P <0.001)。然而,安慰剂和他汀类药物之间没有显着差异(p = 0.39)。汇集患者的结果,90%的症状可能归因于所谓的沟道效应(0.90比例的安慰剂的月份与别药月份/他汀类药物花月份VS没有药丸月份)。

试用期后,将数据提供给参与者。显示患者,其归因于他汀类药物的大多数副作用同样明显,而在安慰剂中相信60个受试者中的30个,以成功重启他汀类药物治疗(至少6个月),另外4个受试者正在考虑重新启动。总之,对于由于副作用而停止他汀类药物治疗的患者,他汀类药物攻击引发的90%的症状负担也被安慰剂引发。

  1. Howard J等人。用他汀类动物,安慰剂和平板电脑的三臂N-of-1试验,以验证副作用并确定其原因:Samson试验。LBS.04,Virtual AHA科学课程2020,13-17 11月13日。
  2. 木材f等人。N-of-1试验的他汀类药物,安慰剂或没有治疗以评估副作用。新英语j医学2020;11月15.DOI:10.1056 / NEJMC2031173。