AFFIRM-AHF试验的结果显示,解决心衰(HF)患者的铁缺乏症可以降低急性心衰事件后住院的风险。虽然该研究险些错过了主要终点,但它确实证明静脉注射(IV)铁导致心衰住院率显著下降26%。

Piotr Ponikowski教授(波兰弗罗茨瓦夫医科大学)报告了研究结果AFFIRM-AHF试验,同时出版于《柳叶刀》[1,2]。AFFIRM-AHF是一项针对1108名因急性心衰住院患者的多中心研究。所有参与者的血清铁蛋白<100 ng/mL(如果转铁蛋白饱和度<20%,则为100-299 ng/mL)。平均年龄71岁,平均射血分数为33%。联合主要终点为总住院天数和CV死亡。

出院前,患者随机接受第一次静脉注射羧麦芽糖铁或安慰剂。在第6周对持续缺铁的患者进行第二次治疗。羧基麦芽糖铁剂量根据体重和血红蛋白计数确定(平均剂量1350 mg)。随访52周后,总住院人数和CV死亡的综合主要终点未达到,尽管羧麦芽糖铁组总事件数在数字上低于安慰剂组(RR 0.79;95%可信区间0.62 - -1.01)。因为CV死亡的发生率在治疗组和安慰剂组之间没有差异,数据的差异是由于心衰住院风险显著降低了26%。

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在次要终点,即首次事件发生时间分析中也发现了治疗益处,该分析发现首次心衰住院或CV死亡的风险显著降低(HR 0.80;95%可信区间0.66 - -0.98)。在安全性方面,不同组的不良事件之间没有明显差异,静脉注射羧麦芽糖铁耐受性良好。

Ponikowski教授的结论是支持“建议对铁缺乏、左心室射血分数低于50%、急性心衰发作后稳定的患者使用羧酸麦芽糖铁,以防止心衰再次住院。”

  1. Ponikowski P等。确认- ahf:静脉补铁与心衰重复住院次数减少有关。抽象LBS.01。临床科学虚拟AHA 2020科学会议,11月13-17日。
  2. Ponikowski P等。羧麦芽糖铁治疗急性心力衰竭出院时铁缺乏:一项多中心、双盲、随机、对照试验。《柳叶刀》杂志。2020;11月13. doi: 10.1016 / s0140 - 6736(20) 32339 - 4。