在接受PCI的急性和慢性冠状动脉综合征的患者中,新的至高无上的愈合靶向药物洗脱支架(HT-DES)与标准耐用的聚合物DES(DP-DES)一样安全有效,根据12个月的结果第三先锋试验

Alexandra Lansky教授(Yale University,USA)提出了先锋III试验的主要结果,该试验旨在展示新的HT-DES的非自卑,与标准的DP-DES相比,最常见于XIENT / PROMUS [1]。HT-DE由钴铬外表面支撑,然后是可消解的电接枝基层,促进内皮迁移和愈合,并保护下面的金属支架免受慢性腐蚀和离子浸出,并用可生物降解的聚合物涂层覆盖西罗莫司,用90%的药物洗脱28天。

先锋III试验的主要目标是比较最高可生物降解冠状动脉支架在患有最多3个冠状动脉病变的患者中,具有洞穴或兼职耐用的聚合物冠状动脉支架的安全性和疗效。Pioneer III是从74个地点的预期,全球,多期,单盲研究(n = 1,632)。入学人数主要对全能开放;符合条件的受试者患有慢性或急性冠状动脉综合征(没有Stemi),最多3次德诺维最多可发生2条大血管的原生病变。临床随访分别在住院30天、6个月、12个月、2年、3年、4年和5年进行。参与者随机2:1接受HT-DES (n=1,088)或DP-DES (n=544)。患者基线特征在两臂之间很好地平衡,平均年龄64岁,30%有糖尿病,60%有吸烟史。

初级终点是目标病变失败(TLF),定义为心脏死亡,靶血管相关的心肌梗死的复合,以及临床驱动的靶病变血运重建。通过地标分析从1 - 5年内获得TLF的有动力的次要终点。关键次级终点是设备成功,心血管结果,目标血管相关的心肌梗死,靶病变血运重建和支架血栓形成。

两个武器的设备性能优异,两个支架的病变成功> 99%的病变成功,2个支架之间没有显着差异。达到主要的非劣势端点。在HT-DES ARM(57/1057)中,TLF在12个月内为5.4%,而DP-DES ARM(风险差异为0.32%; 95%CI -1.87至​​2.5; P =)(风险差异为5.1%(27/532).P =0.002)。在TLF主要终点的Kaplan-Meier估计中,组之间没有显着差异(DP-DES的5.0%VS 5.3%; HR 1.05; 95%CI 0.67-1.66; P = 0.82)。辅助端点显示Kaplan-Meier事件率与目标血管相关心肌梗死的2个臂之间没有显着差异(3.4%与4.1%; p = 0.45),靶病变血血管疗法(2.3%vs 1%; p = 0.06)或心血管死亡(0.3%vs 0.8%; p = 0.18)。臂之间的复合二次结果之间也没有差异,例如用靶血管MI(HR 0.76; 95%CI 0.46-1.25; P = 0.27)。总体而言,支架血栓形成没有差异,两个支架具有0.7%(P = 1.00);虽然HT-DES用于晚期支架血栓形成有数值优势。

总之,在接受PCI的急性和慢性冠状动脉综合征的患者中,至尊HT-DES与标准持久DES一样安全和有效。

  1. Lansky A等。一项前瞻性多中心随机对照试验评估布马Supreme生物可降解药物涂层冠状动脉支架系统对稳定或非st段抬高急性冠脉综合征患者的安全性和有效性:PIONEER III试验的主要终点结果。LBS.05,虚拟AHA科学会议2020,11月13-17日。