无心血管疾病但风险增加的参与者被随机分配接受复方制剂(即1种他汀类药物和3种药物来降低血压)或安慰剂,并接受阿司匹林或安慰剂。在4.6年的随访中,同时服用复方汤剂和阿司匹林的参与者的心血管事件发生率低于同时服用安慰剂的参与者。

Salim Yusuf教授(加拿大人口健康研究所)介绍了该研究所的研究结果TIPS-3试验.TIPS-3随机抽取5713人,大部分为南亚血统,他们没有心血管疾病,但根据INTERHEART风险评分将其归类为中高危或高危。复方制剂包含40毫克辛伐他汀,100毫克阿替洛尔,25毫克氢氯噻嗪和10毫克雷米普利。TIPS-3试验的一组测试复方药片与安慰剂的对比,另一组测试复方药片与阿司匹林(每天75毫克)的组合与安慰剂的对比,第三组只测试阿司匹林。该试验的主要结果是一个综合评分,包括心血管原因(中风,心脏病发作)和心力衰竭死亡,心脏骤停复苏和血运重建。研究结果同时发表在新英格兰医学杂志[2]。平均随访时间为4.6年。与安慰剂组相比,服用复方汤剂和不服用阿司匹林组的低密度脂蛋白胆固醇水平降低了约19毫克/分升,收缩压降低了约5.8毫米汞柱。主要结果显示,复方汤剂组(4.4%)与安慰剂组(5.5%;人力资源0.79;95%可信区间0.63 - -1.00)。阿司匹林组116名(4.1%)参与者发生了主要结局事件,安慰剂组134名(4.7%)参与者发生了主要结局事件(HR 0.86;95%可信区间0.67 - -1.10)。

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当添加阿司匹林时,主要结果的差异略有改善,复方汤剂+阿司匹林的差异为31%;联合治疗组发生了59例(4.1%)事件,双安慰剂组发生了83例(5.8%)事件(HR 0.69;95%可信区间0.50 - -0.97)。

所有的治疗都有良好的安全性,尽管低血压和头晕在服用复方汤剂和阿司匹林的组中更常见。

  1. Yusuf S等。国际Polycap研究(TIPS)结果显示:阿司匹林单独或联合复方制剂用于心血管疾病一级预防。LBS.02, AHA最新临床科学虚拟科学会议2020,11月13-17日。
  2. Yusuf S等人。无心血管疾病者服用或不服用阿司匹林的复方片。New Engl J Med, 2020年11月13日。DOI: 10.1056 / NEJMoa2028220。