效力很清楚,但对于Capivasertib,毒性是一个问题


芝加哥 - 在患有雌激素受体阳性乳腺癌的绝经后妇女的小型研究中,加入到氟斯特的AKT抑制剂在进展的自由存活中表现出显着的益处,而富士驯鹿和安慰剂 - 比倍增到进展的倍增时间。

从美国临床肿瘤会议的最后一天的口头抽象会议上报告了来自FAKTION审判的发现。

研究人员LED,II期试验,在英国进行,随机分配给患者1:1至氟斯特兰500mg(循环1和第1天的第1天和第1天,仅在后28天循环中)和Capivasertib每日两次(n=69) or fulvestrant and placebo (n=71), said Robert Hugh Jones, MBBS, Velindre Cancer Centre and Cardiff University, Cardiff, U.K.

Capivasertib(AZD5363)是“AKT1-3同种型的有效抑制剂,”琼斯表示,注意到它表明了在临床前研究中具有氟斯特的协同活动。

琼斯表示,在意图 - T0治疗分析中,Capivasertib的中位数PFS为10.3个月,与安慰剂的4.8个月(危险比(HR)0.57; 95%CI:0.39-0.84;单面P.= 0.0017;双面P =0.0035)。

Capivasertib的中位数总生存率为26.0个月,与安慰剂的20.0个月相比,生存差异开始于12个月后出现,但它没有统计学意义。塞萨尔A. Santa-Maria,MD,约翰霍金斯西德尼金梅尔综合癌症中心,他曾担任本文的讨论者,指出,39%的Capivasertib手臂的患者需要剂量减少,12%因毒性而停止研究药物。

用于最新消息和更新

但圣玛丽亚注意到该代理商证明了无论PI3kmut身份如何,这是一种研究药物,应该在III期研究中进一步调查。

披露:

FAktion审判由Velindre NHS信任赞助。

Hughes披露了Merck Serona塞尔维亚的旅行奖。

来源:

Jones RH“Capivasertib(AZD5363)加上富勒斯特朗与安慰剂加上复发后或进展转移乳腺癌(FAKTION)中的芳香酶抑制剂(FAKTION):A随机,双盲,安慰剂控制,第二阶段试验”ASCO2019年;口腔抽象会议,乳腺癌 - 转移性6月4日:摘要1005。

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