研究结果提示奈拉替尼对中枢神经系统有好处


作者:Peggy Peck, BreakingMED主编

芝加哥-一项III期试验比较了奈拉替尼加卡培他滨和拉帕替尼加卡培他滨作为HER2+阳性转移性乳腺癌的三线治疗,发现奈拉替尼组合优于拉帕替尼。

NALA III试验的结果在美国临床肿瘤学会会议的口头摘要会议上被报道。

值得注意的是,医学博士、医学教授、匹兹堡大学医学中心马吉妇女医院综合乳腺癌中心的联合主任亚当M.布鲁夫斯基(Adam M. Brufsky)展示了这项发现,他说neratinib治疗有症状的脑转移的患者较少,提示奈拉替尼/卡培他滨联合应用可延缓中枢神经系统进展。

试验将303名患者随机分配到奈拉替尼组,311名患者随机分配到拉帕替尼组。

拉丁美洲肿瘤合作小组的Carlos H. Barrios医学博士说,中枢神经系统的发现是NALA III试验的一个优势,因为转移性乳腺癌的延长生存期也增加了该疾病涉及中枢神经系统的风险。但他指出,尽管洛派丁胺已提供给患者,但25%的纳拉替尼治疗患者仍存在腹泻问题。加州大学旧金山综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育主任Hope S. Rugo医学博士在同一届会议上展示了研究结果,指出许多患者由于便秘而停止服用洛哌胺。

总的来说,Barrios说neratinib组合提供了适度的好处,但是他怀疑在二线环境中它是否优于抗体药物结合曲妥珠单抗emtansin (TDM-1)。

“对于中央确诊的无进展生存期(PFS)的初步分析,奈拉替尼联合卡培他滨治疗导致中央确诊的无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善(风险比=0.76,P=0.0059),与拉帕替尼加卡培他滨治疗相比。由于比例风险假设不成立,NALA试验的统计分析计划预先规定了在24个月时进行受限的生存分析。在这项预先确定的分析中,纳拉替尼加卡培他滨治疗的患者的平均无进展生存期为8.8个月,拉帕替尼加卡培他滨治疗的患者的平均无进展生存期为6.6个月。”

披露:

NALA 3试验得到了美洲狮生物技术公司的支持。

Brufsky报告称,他曾在Myriad Pharmaceuticals、Merck、Bioarray Therapeutics、Puma Biotechnology、Genomic Health、NanoString Technologies、BioTherapeutics、Lilly、Bayer、Novartis、Celgene、Adendia、Genentech/Roche和Pfizer担任咨询或顾问。

来源:

Neratinib +卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨在既往接受≥2种HER2指导方案治疗的HER2+转移性乳腺癌患者中的对比:来自多国家、随机、III期NALA试验的结果ASCO2019;乳腺癌-转移,口腔摘要会议,6月4日,摘要1002。

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