CD16A-158F携带者受益最大


作者:Peggy Peck, BreakingMED主编

芝加哥——当肿瘤学家聚集在一起时,一种新的治疗方案的可能性总是会提高人们的兴趣水平,这也适用于SOPHIA研究人员的一份报告,该报告称,实验性免疫增强单克隆抗体margetuximab改善了HER2+转移性乳腺癌患者的无进展生存,这些患者之前至少接受过两种抗HER2方案的治疗。

加州大学旧金山分校综合癌症中心乳腺肿瘤和临床试验教育主任Hope S. Rugo医学博士说,margetuximab组的中位无进展生存期为5.8个月,而对照组(曲妥珠单抗加化疗)为4.9个月。Rugo在美国临床肿瘤学会报告了SOPHIA试验的结果。margetuximab组的客观反应率为22% (95% CI: 17.3-27.7%),而曲妥珠单抗组为16% (95% CI: 11.8-21.0%)。

除了PFS的好处,SOPHIA也证实了CD16A基因分型作为抗her2治疗疗效预测器的潜力。在这项研究中,马吉妥昔单抗在低亲和力CD16A-158F携带者中显示出最大的获益(HR = 0.68,P= 0.005)。

但是拉丁美洲肿瘤合作小组的Carlos H. Barrios医学博士,作为SOPHIA结果的讨论者,质疑“无进展生存期一个月的益处——它有临床相关性吗?”Barrios称赞该试验使用了合适的三线方案作为比较者,并指出该研究的开放性标签设计存在局限性。他说,仍然需要的是总体生存随访。Rugo指出,数据预计将在今年晚些时候公布,同时也有证据表明这种药物在中枢神经系统中活动。Barrios解释说:“随着转移性疾病生存率的延长,中枢神经系统活动的证据变得更加重要。”

SOPHIA招募了536例患者,他们被均匀随机分为每3周静脉注射15mg /kg的马格妥昔单抗(n=266)或每3周静脉注射6mg /kg的曲妥珠单抗(n=270),与4种化疗药物之一(卡培他滨、海瑞bulin、吉西他滨或长春瑞滨)以标准剂量给予。披露:

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SOPHIA是由MacroGenics资助的。

Rugo公开了来自基因组健康的酬金和演讲者局的费用;Celsion (Inst)的研究资助;卫材(本月);基因泰克(本月);葛兰素史克(本月);莉莉(本月);Macrogenics(本月);默克公司(本月);内克塔(本月);诺华(本月); OBI Pharma (Inst); Pfizer (Inst); Plexxikon (Inst); and travel grants from Mylan; Nektar; Novartis; OBI Pharma; and Roche/Genentech.

来源:

“一项针对既往抗HER2治疗后HER2+转移性乳腺癌患者的margetuximab +化疗vs曲妥珠单抗+化疗的3期研究”ASCO2019;乳腺癌转移,6月4日:摘要1000。

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