FAM-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki刚刚获得美国突破治疗指定(BTD),用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,其肿瘤在铂金中或之后疾病进展基于治疗。

Destiny-Lung01的结果在ASCO中高度预期。

T-DXD是由抗HER2抗体,可切割的四肽的接头组成的抗体 - 药物缀合物,以及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。在I阶段试验中,接受T-DXD的HER2-突变的NSCLC的患者(PTS)具有72.7%(8/11)的确认客观反应率(ORR)(Tsurutani等,WCLC 2018)。Destiny-Lung01(NCT03505710)是一种持续的多中心,对PTS的T-DXD具有过表达HER2或含有HER2激活突变的非鳞状NSCLC的T-DXD。在中位随访8.0 mo(范围,1.4-14.2 mo)后,我们报告与HER2突变的群组的数据。