在3期CCTG BR.34试验中,在一线晚期或转移性con-small - cell lung cancer (NSCLC)的双检查点抑制中加入铂基化疗对总生存期(OS)没有观察到额外的影响,研究人员在虚拟会议上报道美国临床肿瘤学会

这项国际、开放标签、随机CCTG BR.34试验共有301名来自加拿大和澳大利亚的IV期NSCLC患者,EGFR/ALK野生型,ECOG PS 0/1。患者随机接受durvalumab (1500mg IV) + tremelimumab (75mg IV) 4个周期,随后进行durvalumab维持,直到疾病进展,或同样的加化疗。鳞状癌患者接受吉西他滨为基础的治疗,非鳞状癌患者接受培美曲塞为基础的治疗,包括培美曲塞维持治疗和免疫治疗。

加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心临床研究员Natasha Leighl报告说:“在16.6个月的中位随访中,两组治疗组的OS无显著差异。”durvalumab/tremelimumab/化疗组的中位OS为16.6个月,而durvalumab/tremelimumab组的中位OS为14.1个月(HR 0.88, 90% CI: 0.67-1.16;P = 0.46)。“有一些有趣的趋势,包括按性别分层的亚群、脑转移的存在和病理亚型,但这些都不是显著的。”然而,durvalumab/tremelimumab/化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著改善,为7.7个月vs 3.2个月(HR 0.67;95%置信区间:0.52—-0.88;P=0.0035),客观缓解率为28%对14%,(优势比2.51;95%置信区间:1.36—-4.63;P = 0.003)。加入化疗明显增加了毒性,特别是经典的副作用,如骨髓抑制、恶心和呕吐、发烧、中性粒细胞减少和非中性粒细胞减少、神经病变和脱发。 Grade 3 or higher adverse events were reported in 82% and 70% of patients, in the durvalumab/tremelimumab/chemotherapy arm and the durvalumab/tremelimumab arms, respectively.

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参考

等。ASCO 2020虚拟会议,摘要9502。