在第2阶段ECOG-acrin EA5161试验中,观察到无潜水和整体存活的显着改善,从将检查点抑制剂Nivolumab添加到化疗(顺铂/卡铂与依托普苷)作为广泛的小细胞肺癌的前线治疗(EC-SLC,研究人员在虚拟会议上报道美国临床肿瘤学会

ECOG-acrin EA5161试验注册了160名可测量(RECIST V1.1)ES-SCLC的患者,他们未接受ES-SCL的先前全身治疗。患者将患者随机1:1至Nivolumab 360mg加上铂族基骨架(顺式/卡铂)每21天,每21天每21天每21天一次,每2周持续240mg,直至进展或长达2年,或者为CIS/ Carboplatin和Etoposide每21天持续4个循环,然后观察。该试验的主要终点是调查患者评估的无进展生存期(PFS)。辅助端点包括整体存活(OS),客观响应率(ORR)和安全评估。

“在核心酸碱基加疗臂中,中位进展生存期为5.5个月,在化疗 - 单独手臂中为4.7个月。危险比为0.68,p值为0.047。“,报道了美国Maddison大学的Ticiana Leal教授。在意向治疗群体中,Nivolumab-Plus-化疗臂中的PFS为5.5个月,在化疗 - 单独臂中为4.6个月(HR:0.65; 95%CI:0.46-0.91; P = 0.012)。

此外,通过将Nivolumab添加到化疗,改善了中位OS:11.3个月对8.5个月(HR:0.67; 95%CI:0.46-0.98,P = 0.038),如ORR(52%对47%)和响应持续时间(5.6个月与3.3个月)。Nivolumab和化学疗法的组合具有可管理的毒性良好的耐受性。

“总之,该试验证实了Nivolumab和铂化化疗结合在广泛的小细胞肺癌中的疗效”,Leal教授说。

leal t等人。ASCO 2020虚拟会议,摘要9000