1期临床试验表明新辅助和辅助atezolizumab联合立体定向消融放疗(SABR)用于早期不可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的可行性和安全性。


SABR是医学上不能手术的早期非小细胞肺癌的标准治疗方法,但区域性和远距离的失败仍然存在问题。临床前数据表明放射治疗和检查点抑制之间存在协同作用,并表明检查点阻滞的新辅助给药可能优于仅辅助给药。

在虚拟会议上的海报展示美国临床肿瘤学会美国加州大学戴维斯分校综合癌症中心(萨克拉门托,美国)的研究报告了一项探索新辅助剂atezolizumab联合SABR可行性和安全性的一期试验结果。试验的主要终点是确定atezolizumab + SARB的最大耐受剂量和推荐的2期剂量(RP2D)。

共纳入20例不能手术的T1-3期NSCLC患者:15例处于剂量发现期,5例处于推荐的2期剂量。患者接受6个周期的atezolizumab治疗。采用3+3剂量发现设计,采用3个剂量水平:3 mg/kg、10 mg/kg和1200 mg平剂量。在4-5个馏分中,SABR的起始周期为3至50 Gy。在前9周评估剂量限制毒性(DLT)。

Atezolizumab 1200 mg平坦剂量为RP2D。未见3级肺炎。15/20例患者完成全部6个周期。中位无进展生存期为25.5个月。

研究人员得出结论,tezolizumab在SABR之前、期间和之后都是可行的,并且对不能手术的早期NSCLC耐受性良好。用2剂atezolizumab观察抗肿瘤活性。RP2D为1200毫克。这一组合将在随机3期试验SWOG/NRG S1914中进行检验。

Kelly K等。ASCO 2020虚拟会议,摘要9011。