更新了第3阶段第1部分的结果将军- 227试验对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行> 3年的随访,报告了尼鲁单抗和伊匹单抗一线治疗与铂双重化疗相比的长期疗效数据。


Suresh Ramalingam教授(美国Emory大学Winship癌症研究所)今年在Virtual ASCO.20[1]发表演讲。CHECKMATE-227共入组1739例IV期NSCLC患者;共同的主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。该试验满足了两个端点,这在去年发表于新英格兰医学J[2].本演示着眼于这种组合的长期好处。

在第一部分中,研究人员将1189例肿瘤PD-L1评分≥1%的患者随机分配到3个治疗组:每2周nivolumab 3mg /kg +每6周ipilimumab 1mg /kg (n = 396);尼鲁单抗240mg每2周(n = 396);或组织学基础化疗(n = 397)。与化疗相比,PD-L1≥1%的患者接受尼鲁单抗+伊匹单抗治疗时,死亡风险降低了21%,中位随访43.1个月(中位17.1个月vs 14.9个月;人力资源:0.79;95%置信区间:0.67—-0.93)。尼鲁单药治疗略低,死亡风险降低10% (HR: 0.90;95%置信区间:0.77—-1.06)。nivolumab单药治疗组患者的中位OS为15.7个月(HR: 0.9;95%可信区间,0.77 - -1.06)。 OS rates at 3 years were 33% for nivolumab plus ipilimumab, 29% for nivolumab monotherapy, and 22% for platinum doublet chemotherapy.

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在PD-L1≥1%的患者中,尼鲁单抗加伊匹单抗与化疗相比,3年无进展生存期(PFS)更高(18% vs 4%)。尼鲁单抗加伊匹单抗的中位无进展生存期为5.1个月(HR: 0.81;95%置信区间:0.69—-0.96)。

对于PD-L1≥1的患者,尼鲁单抗加伊匹单抗的总有效率(36.4%)也优于尼鲁单抗单药治疗(27.5%)和化疗(30.2%)。
在延长的随访中没有观察到新的安全信号。

参考文献

  1. Ramalingam SS等。Nivolumab + ipilimumab联合铂双抗化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗:来自CheckMate 227的3年更新第1部分。ASCO虚拟会议,2020年5月29-31日,摘要9500。
  2. Hellmann MD等。Nivolumab + Ipilimumab治疗晚期非小细胞肺癌。N英国J医学.2019; 381 (21): 2020 2031