来自阶段3的数据Keynote-604试验显示患有广泛阶段的小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者与接受EP和安慰剂的患者相比,接受骨干化疗依托普(EP)的蛋白质化疗/铂(EP)没有受益于改善的整体存活(OS)。然而,无进展的生存率(PFS)率确实达到了重要性的阈值。


Charles M. Rudin博士(纪念Sloan Kettering Centrace,USA)提出了研究结果[1]。主题演讲-604研究旨在提高免疫疗法在新诊断的ES-SCLC与Pembrolizumab和EP组合的疗效。

该研究随机化453名患者;Pembrolizumab 220 mg第1天加入100 mg / m2在第1天和第2天和第2天和Carboplatin Auc 5或顺铂75 mg / m2在第1天(n = 228)或安慰剂,匹配的EP和卡铂或顺铂(n = 225),最多31个循环。共同终点由盲盲独立的中央审查和OS为每重复v1.1的PFS。次要终点是通过独立审查以及安全性以及安全性的总回复率(ORR)和响应持续时间(DOR)。

最终的PFS分析很大(4.8 Vs 4.3个月; HR:0.73; 95%CI:0.60-0.88)。用Pembrozumab组合观察到的12个月PFS率为15.9%,与安慰剂组合为5.0%。即使在18个月时,Pembrolizumab Arm中的PFS率高于安慰剂臂10.8%,而不是2.1%。根据OS,与对照组合相比,Pembrolizumab / EP延长OS(10.8 Vs 9.7个月; HR:0.80; 95%CI:0.64-0.98;P.= 0.0164),但它没有达到优势阈值,这是P.≤0.0128。Pembrolizumab Arm的12个月OS率为45.1%,而安慰剂臂的39.6%。在24个月,Pembrolizumab Arm的OS率为22.5%,而安慰剂臂的11.2%。安全分析表明,任何级别的患者患者的患者患者的不良事件(AES)和安慰剂ARM中的99.6%的患者在治疗的人口中发生。AES在76.7%的受试者中为3/4的级别3/4,他们接受了Pembrozumab / EP的74.9%,而74.9%接受安慰剂组合。5级AES /死亡发生在Pembrolizumab Arm中的6.3%的患者中,对照臂中的5.4%。

用于最新消息和更新

将这些结果放在上下文中,其他试验在此设置中看免疫疗法,如第3阶段急转133学习以及Caspian试用与单独的EP相比,OS显着改善。然而,这两个其他试验都提供了更强的反应,提出了在靶向PD-L1中可能与PD-1相反的问题。

参考

  1. Rudin Cm,等人。Keynote-604:Pembrolizumab或安慰剂加替妥匹酰胺和铂金作为广泛阶段小细胞肺癌的一线治疗。ASCO Virtual Meperation,29-31 5月20日,摘要9001。