根据在2020年5月29-31日举行的虚拟ASCO年会上提出的2期研究结果,对于treatment-naïve和不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者,使用durvalumab联合顺铂和培美曲赛治疗可能会有反应。


作者:Patrick Forde教授(美国约翰霍普金斯大学)第二阶段PrE0505研究纳入55例新诊断不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者。该试验采用单臂化疗,即durvulumab 1120 mg,顺铂75 mg/m2,培美曲塞500 mg/m2每3周,最多6个周期,然后仅使用durvalumab维持一年。比较者为培美曲塞-顺铂历史对照。

组织学特征显示,75%的患者为上皮样组织,13%为肉瘤样组织,11%为双期组织,和/或2%为纤维增生性组织。

预先设定的临床有意义获益标准为19.0个月,与历史对照组(12.0个月)相关的中位总生存期(OS)提高了58%。满足主要终点;在这项试验中加入durvulumab的中位OS为20.4个月。6个月、12个月、24个月OS率分别为87.2%、70.4%、44.2%,相应的无进展生存期(PFS)率分别为69.1%、16.4%、10.9%。中位无进展生存期为6.7个月。在2020年4月24日截止数据时,56.4%的患者有部分缓解,40.0%的患者病情稳定,1.8%的患者病情进展。

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Durvalumab联合铂类化疗耐受性良好,无新的安全信号。36例患者发生3级或以上不良事件,可能与免疫治疗相关。1-2级不良事件为甲状腺功能减退(7例)、皮疹(5例)、瘙痒(3例)、天冬氨酸转氨酶AST升高(3例)、甲状腺功能亢进(3例)、皮炎(2例)、神经病变(2例)、丙氨酸转氨酶升高(1例)、脂肪酶升高(1例)、肺炎(1例)。

同时检测肿瘤突变负荷(TMB)和PD-L1表达。虽然不显著,但TMB≥24的患者的中位OS数值较高,为27.9个月,而TMB <24的患者为14.2个月。

参考

  1. Forde P等。PrE0505:抗pd - l1、durvalumab联合顺铂和培美曲塞一线治疗不可切除恶性胸膜间皮瘤(MPM)的II期多中心研究- PrECOG LLC研究ASCO虚拟会议,2020年5月29-31日,摘要9003。