存活率大于睾酮抑制


芝加哥——患有转移性激素敏感型前列腺癌的男性需要的不仅仅是睾酮抑制,但是究竟什么药物应该包含“更多”还有待裁决。

另一方面,至少有两名“更多”的候选人显示了明显的好处:接受enzalutamide治疗的男性中有80%在3年后存活,而接受apalutamide治疗的男性中有82.4%在2年后存活。在这两种情况下,结果都明显优于对照组。

依齐甲酰胺发现从荷兰特试验中出现,从泰坦审判中出现了荷兰蛋白质,这两者都在美国临床肿瘤学会会议上展示。

弗吉尼亚大学的医学博士Robert Dreicer被要求整理这些发现,他这样说:“很明显,几乎每一位患者[患有转移性激素敏感前列腺癌]都需要ADT加上额外的治疗——下一个雄激素靶向治疗。不断发展的数据可能会提供一个或另一个选择的见解。”

Dreicer补充说,尽管ENZAMET“告诉我们,你可以将enzalutamide与多西紫杉醇一起使用”,但这两项试验都不应被认为是确定的。德莱塞没有参与这两项研究。

enzamet招募了1,125名男性并随机用或没有多西紫杉醇随机将它们随机化至依甲醛酰胺(n = 596)或氟丁酰胺或氟胺。

来自波士顿Dana-Farber癌症中心的ENZAMET研究员Christopher Sweeney, MBBS说,低体积疾病的男性确实受益于enzalutamide,但生存益处不显著。

3年的研究结果如下:

  • 服用enzalutamide的大量疾病患者中71%存活,对照组为64%
  • 在接受不含多西紫杉醇的enzalutamide治疗的男性中,83%存活,而对照组为70%。
  • 64%的服用依甲酰胺的男性在3年内仍在研究药物上,而36%的对照。

在TITAN试验中,阿帕鲁他胺组24个月的总生存率为82.4%,安慰剂组为73.5%(死亡风险比为0.67;95%置信区间,0.51 - -0.89;P= 0.005)。TITAN试验的主要作者,加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华癌症和温哥华前列腺中心的医学博士Kim N. Chi说:“阿帕鲁他胺组的死亡风险降低33%。”

泰坦男性的中位数为68人,16.4%的患者患有后前列腺切除术或接受局部疾病的放射治疗,10.7%已接受过多西紫杉醇治疗;62.7%具有高批量疾病,37.3%具有低群体疾病。

Chi总结说,“Apalutamide Plus ADT导致总生存率明显更长,总存活和放射线性进展的存活率比安慰剂加ADT。在两组之间,安全性曲线没有差异,并且在奥氟胺酰胺期间保留了与健康相关的生活质量。“

两个都泰坦与ENZAMET同时发表于新英格兰医学杂志。

披露:

Sweeney披露了Sanofi,Janssen Biotech,Astellas Pharma,拜耳,Genentech / Roche,Astrazeneca,辉瑞,amgen,专利,特许权使用费,Leuchemix,普宁酚,二甲基氨基氨基酚的其他知识产权的咨询或咨询。Exelixis:AbiraTerone Plus Plus Cabozantibib的组合,莱鲁姆集团的组合,股票和其他所有权兴趣,Dendreon的研究资金,来自Janssen Biotech,Astellas Pharma,Sanofi,Bayer和Sotio的研究资金(机构)。

戴维斯透露,他是ANZUP癌症试验小组的主任和主席,该小组是ENZAMET试验的发起人(无报酬)。所有与行业合作的酬金均由ANZUP癌症试验小组直接支付,没有任何形式的直通支付。

TITAN是由Janssen研发公司支持的。Janssen Global Services为编辑援助提供资金。

Chi报告了在进行研究期间获得Janssen的资助;来自Janssen的拨款和个人费用,来自Astellas的拨款和个人费用,来自Essa的拨款和个人费用,来自赛诺菲的拨款和个人费用,来自拜耳的拨款和个人费用,来自罗氏的拨款和个人费用,来自阿斯利康的拨款和个人费用。

来源:

Chi, KN等“Apalutamide治疗转移性去势敏感前列腺癌”n Engl J Med2019;5月31日在线发布DOI: 10.1056/NEJMoa1903307

enzalutamide联合或不加enzalutamide治疗转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)的III期随机试验的总生存期(OS)结果:ENZAMET (ANZUP 1304),一项由ANZUP牵头的国际合作组试验ASCO2019;抽象LBA2。

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