来自临床试验的临时数据,研究Cheryumab Vedotin(EV)对膀胱癌的疗效是有前途的。在患有免疫检查点抑制剂之前接受的局部晚期或转移性尿路上皮癌的顺铂患者中,参与者在接受EV治疗后获得了确诊的客观反应率(ORR)的52%。EV-201审判(nct03219333.) - 于2017年10月,在2025年5月开始完成,正在研究向患有先前已用PD-1 / Pd-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上癌患者的EV的疗效和安全性。该研究有2个队列:经历铂的化疗,患者,以及单铂的患者,不合格/铂 - 天真。Balar博士(Nyu Langone Medical Mearcology,New York City,USA)来自ASCO GU 2021的第二个队列的共享结果。顺铂 - 不合格的队列由89名参与者组成,在第1,8和15天静脉内收到1.25 mg / kg ev。每28天循环的中位治疗持续时间为6个月。ORR的主要终点,利用实体肿瘤的响应评估标准1.1版(重新编辑1.1),并由独立审查设施确认为52%的参与者。此外,20%的参与者达到了完整的回应。中位数的反应持续时间为10.9个月,中位进展生存率为5.8个月,中位数总生存率为14.7个月。安全性曲线匹配了EV的预先存在的安全型材。四种死亡被视为治疗相关;所有患者均为75岁,具有多种辅导性。 Causes of death were acute kidney injury, metabolic acidosis, multiple organ dysfunction syndrome, and pneumonitis. Adverse events included alopecia (51%), peripheral neuropathy (47%), fatigue (34%), rash (61% all grade), and hyperglycemia (10% all grade). Researchers are optimistic that the favorable ORR and safety profile of EV make it a reasonable therapeutic option in the management of patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer who have failed previous lines of therapy.
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  1. Balar A. EV-201队列2:Cisplatin - 不合格患者患者的infortumab Vedotin,患有先前PD-1 / Pd-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Easco Geinitureariase癌症研讨会,2011年2月11日至13日。