在CheckMate 9ER中,与舒尼替尼[1]治疗的患者相比,尼鲁单抗加卡波赞替尼治疗的肾细胞癌(RCC)患者表现出卓越的临床结果和卓越的生活质量。将军配对9ER试验(NCT03141177)是一项3期、开放、随机对照试验,研究尼鲁单抗联合cabozantinib与舒尼替尼相比,在既往未经治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者中是否安全有效。虽然这项研究的预计完工日期要到2024年5月,但它的主要完工日期是2021年2月。研究人员将患者报告的结果(PROs)作为探索性终点,使用2个工具:癌症治疗-肾脏症状指数功能评估(FKSI-19)和EuroQol-5维度量表(EQ-5D-3L)的3级版本。研究的两组参与者被邀请在基线(>90%完成率)和常见的治疗和随访(≥80%完成率)完成问卷。采用混合模型重复测量来表达从基线到第91周的评分变化。使用Kaplan-Meier估计和Cox比例风险模型来预测确认恶化的时间。接受nivolumab + cabozantinib的参与者报告的治疗负担比接受舒尼替尼的参与者要小。他们都降低了确认恶化的风险以及恶化的延迟。nivolumab + cabozantinib组的患者也始终表现出更好的FKSI-19、疾病相关症状(DRS)、DRS-身体、DRS-情绪、功能幸福感和EQ-5D-3L评分。nivolumab + cabozantinib治疗组也证明了优越的临床结果。 After the median follow-up period of 18.1 months, participants in this arm achieved longer periods of progression-free survival, higher overall survival rates, and greater objective response rates than those treated with sunitinib. Overall, these results demonstrated that patients with untreated advanced or metastatic RCC can enjoy both favorable clinical outcomes and an improved quality of life when treated with nivolumab plus cabozantinib instead of sunitinib.

  1. Cella D等。使用一线nivolumab + cabozantinib vs sunitinib治疗晚期肾细胞癌(aRCC)的患者报告结果:CheckMate 9ER试验ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会,2021年2月11-13日。