BRCA是成功的关键


芝加哥消息,胰腺癌临床试验没有报告完全缓解,直到现在:两名转移性胰腺癌患者接受奥拉帕尼(Lynparza)治疗后获得完全缓解,奥拉帕尼是一种针对乳腺癌、卵巢癌或前列腺癌brca突变的药物。

此外,在芝加哥大学的HEDY L. Kindler表示,在2年和数年下,总体生存数据仍然没有成熟,仍然没有成熟,芝加哥大学,他报告了在美国临床肿瘤会议的III阶段Polo试验中发现了令人惊讶的发现。调查结果是第一个验证“在胰腺癌患者的生物标志物群体中的靶向治疗”。

POLO的结果也在网上发表新英格兰医学杂志

新颖的发现是甚至更加新颖或创新思维 - 用于BRCA1或BRCA2的转移性胰腺癌,与乳腺癌,卵巢癌和前列腺癌相关的突变的结果。“我们测试了种系突变,所以它只需要血液测试,”她说。

Kindler表示,4-7%的转移性胰腺癌也涉及“种系BRCA1或BRCA2突变。

POLO调查人员筛选了3,315名患者,并确定了154岁,为BRCA测试了阳性,并没有在标准铂基化疗上进行。将患者随机化3:2至olaparib 300mg(n = 92)或安慰剂(n = 62)。奥拉帕里布属于一类药物呼叫PARP抑制剂 - 聚(腺苷二磷酸核糖核糖)聚合酶抑制剂。

研究的主要终点是进展免费存活。“中位进展生存期比安慰剂组在奥拉帕群中显着更长(7.4个月,对3.8个月;疾病进展或死亡的危害比,0.53; 95%置信区间[CI],0.35至0.82;P.= 0.004),“她说。

在23.1%的奥拉帕里韦患者和11.5%的对照中观察到客观反应。在安慰剂组的奥拉帕里布ARM与3.6个月内,响应的中位时间为5.4个月,响应的中位数持续时间为24.9个月,比奥拉帕布有利于3.7个月。

这种治疗的潜力可能最好地用病人的故事来说明,ASCO的发言人、德州大学西南分校的医学博士苏珊娜·科尔(Suzanne Cole)有一个引人注目的故事要分享。“我想分享一些关于金德勒医生一位病人的信息,”她说。“这位患有胰腺癌的病人遗传了BRCA基因,他的兄弟也是如此,他看到弟弟死了,所以他问他是否可以参加POLO研究。他做了4个月的化疗,没有进展,所以他搬去了马球。他现在活了两年半,肝脏里的肿瘤变小了。他不用再进行静脉化疗了。这些发现会改变实践,我迫不及待地想回到我的实践中,这样我就可以在我自己的病人身上寻找这种突变。”

但是,当走廊里的人们在今年的ASCO大会上宣布POLO是“最大的新闻”时,应该谨慎地解释这项发现,因为“中期总体生存数据(46%的成熟度)显示两种武器之间没有区别。”最终的操作系统结果将以69%的数据成熟度进行评估,”她补充说,她认为这个阈值可能会在今年年底达到。

“3级,4级或5级毒性发生在40%的人以奥拉帕里布相比,而23%的人参加安慰剂。此外,5.5%的人服用Olaparib和安慰剂因毒性而停止治疗的1.7%,“Kindler补充道。

披露:

POLO研究获得了Astazeneca和Merck Sharp&Dohme Corp.的资金,该公司是美国默克&Co.,Inc。,Kenilworth,NJ,NJ,NJ的子公司。

Kindler称咨询或顾问角色,阿斯利康,默克公司,百时美施贵宝,勃林格殷格翰的发言,日常,ERYTECH制药,5 '疗法,悖论疗法,Aldeyra疗法,Kyowa白光麒麟和阿斯特拉制药,研究经费(机构)从Aduro生物技术,阿斯利康,拜耳,葛兰素史克公司,默克公司落实Verastem,百时美施贵宝,莉莉,北极星,Deciphera Inhibrx和罗氏/基因泰克。

来源:

Kindler HL,等人将患者(PBC)(PBC)患者(PTS)患者(PBC)与种系BRCA突变和转移性胰腺癌(MPC)(MPC):第III期POLO试验“ASCO2019年;抽象lba4。

Golan,T等人“维持olaparib用于种系BRCA-突变的转移性胰腺癌”n Engl J Med2019年;在线发布6月2日DOI:10.1056 / NEJMOA1903387。

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