对b - iiia期疾病的疗效观察

可切除的IB - III期非小细胞肺癌患者,接受针对表皮生长因子受体(EGFR)的奥西替尼辅助治疗,术后2年生存率和无病生存率显著高于随机接受安慰剂治疗的患者。

来自682名患者的ADAURA试验的发现在欧洲肿瘤医学学会发表(ESMO)虚拟会议并同时在网上发布新英格兰杂志医学

“在24个月时,奥西替尼组中90%的II至IIIA期患者(95%可信区间[CI], 84-93)和44%的安慰剂组(95% CI, 37-51)是活的和无病的(疾病复发或死亡的总危险比,0.17;99.06%置信区间,0.11 - -0.26;P<0.001),”位于中国广州的广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省肺癌研究所的吴一龙博士和他的同事写道。

看着整个ADAURA population-stages IB iii a - osimertinib组中89%的患者(95% CI, 85年至92年)和52%的安慰剂组(95%可信区间,46岁到58)还活着,在24个月无病(整体疾病复发或死亡风险比,0.20;99.12% CI, 0.14 ~ 0.30;P< 0.001)。24个月时,奥西替尼组98%的患者(95% CI, 95 - 99)和安慰剂组85%的患者(95% CI, 80 - 89)存活,没有中枢神经系统疾病(疾病复发或死亡的总危险比,0.18;95%可信区间,0.10至0.33)。”

目前,总体生存数据尚不成熟,但“29名患者死亡(奥西替尼组9名,安慰剂组20名)。”

吴和他的同事们指出,当前标准的术后辅助治疗的建议是cisplatin-based化疗,但治疗”只与疾病复发或死亡的风险降低16%在5年,“就在5年内降低5%的死亡风险。此外,5年随访数据无论是否进行术后化疗都令人失望:对于IB期患者,疾病复发的风险约为45%,而对于III期患者,这一风险跃升至76%。

ADAURA研究人员于2015年11月至2019年2月招募了完全切除的EGFR突变阳性NSCLC患者。他们将339人随机分为奥西替尼(80毫克,每日一次)和343人随机分为安慰剂组,为期3年。在随机分组之前,允许标准的辅助化疗。他们写道:“大多数II至IIIA期患者(76%)和大约四分之一IB期患者(26%)接受了辅助铂基化疗。”术前或术后均不允许放射治疗。

调查结果:

  • 在24个月时,奥西替尼组中有26名II期或IIIA期患者(成熟率11%)复发或死亡。
  • 24个月时,对照组中有130例II期或IIIA期患者(成熟度55%)复发或死亡。
  • 奥西替尼组未达到中位无病生存期(95% CI,无法计算或无法计算)。
  • 安慰剂组中位无病生存期为27.5个月(95% CI, 22.0-35.0)。

奥西替尼的益处“与患者是否接受辅助化疗无关。“在接受辅助化疗的患者中,89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时存活和无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.16);在没有接受辅助化疗的患者中,这些百分比分别为89%和58%(总危险比为0.23),”Wu和他的同事写道。

研究人员解释说,他们正在继续收集更成熟的数据,为此,研究人员和患者“仍然不知道试验任务”。

结论是,在他们的“国际随机试验中,辅助奥西替尼与EGFR突变阳性的IB期至IIIA期NSCLC患者的无病生存显著改善相关。”奥西替尼作为辅助治疗是肿瘤完全切除后有效的新治疗策略。”

可切除的IB - III期非小细胞肺癌患者,接受针对表皮生长因子受体(EGFR)的奥西替尼辅助治疗,术后2年生存率和无病生存率显著高于随机接受安慰剂治疗的患者。

来自682名患者的ADAURA试验的发现在欧洲肿瘤医学学会发表(ESMO)虚拟会议并同时在网上发布新英格兰医学杂志。

“在24个月时,奥西替尼组中90%的II至IIIA期患者(95%可信区间[CI], 84-93)和44%的安慰剂组(95% CI, 37-51)是活的和无病的(疾病复发或死亡的总危险比,0.17;99.06%置信区间,0.11 - -0.26;P<0.001),”位于中国广州的广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省肺癌研究所的吴一龙博士和他的同事写道。

看着整个ADAURA population-stages IB iii a - osimertinib组中89%的患者(95% CI, 85年至92年)和52%的安慰剂组(95%可信区间,46岁到58)还活着,在24个月无病(整体疾病复发或死亡风险比,0.20;99.12% CI, 0.14 ~ 0.30;P< 0.001)。24个月时,奥西替尼组98%的患者(95% CI, 95 - 99)和安慰剂组85%的患者(95% CI, 80 - 89)存活,没有中枢神经系统疾病(疾病复发或死亡的总危险比,0.18;95%可信区间,0.10至0.33)。”

目前,总体生存数据尚不成熟,但“29名患者死亡(奥西替尼组9名,安慰剂组20名)。”

吴和他的同事们指出,当前标准的术后辅助治疗的建议是cisplatin-based化疗,但治疗”只与疾病复发或死亡的风险降低16%在5年,“就在5年内降低5%的死亡风险。此外,5年随访数据无论是否进行术后化疗都令人失望:对于IB期患者,疾病复发的风险约为45%,而对于III期患者,这一风险跃升至76%。

ADAURA研究人员于2015年11月至2019年2月招募了完全切除的EGFR突变阳性NSCLC患者。他们将339人随机分为奥西替尼(80毫克,每日一次)和343人随机分为安慰剂组,为期3年。在随机分组之前,允许标准的辅助化疗。他们写道:“大多数II至IIIA期患者(76%)和大约四分之一IB期患者(26%)接受了辅助铂基化疗。”术前或术后均不允许放射治疗。

调查结果:

  • 在24个月时,奥西替尼组中有26名II期或IIIA期患者(成熟率11%)复发或死亡。
  • 24个月时,对照组中有130例II期或IIIA期患者(55%成熟)复发或死亡。
  • 奥西替尼组未达到中位无病生存期(95% CI,无法计算或无法计算)。
  • 安慰剂组中位无病生存期为27.5个月(95% CI, 22.0-35.0)。

奥西替尼的益处“与患者是否接受辅助化疗无关。“在接受辅助化疗的患者中,89%接受奥西替尼的患者和49%接受安慰剂的患者在24个月时存活和无病(疾病复发或死亡的总风险比,0.16);在没有接受辅助化疗的患者中,这些百分比分别为89%和58%(总危险比为0.23),”Wu和他的同事写道。

研究人员解释说,他们正在继续收集更成熟的数据,为此,研究人员和患者“仍然不知道试验任务”。

结论是,在他们的“国际随机试验中,辅助奥西替尼与EGFR突变阳性的IB期至IIIA期NSCLC患者的无病生存显著改善相关。”奥西替尼作为辅助治疗是肿瘤完全切除后有效的新治疗策略。”

  1. 请注意,本报告讨论了奥西替尼的一种标示外治疗。
  2. 值得注意的是,ADAURA的研究结果表明辅助化疗并不影响奥西替尼的活性。

Peggy Peck, BreakingMED™主编

ADAURA试验是由阿斯利康资助的。

Wu报告了阿斯利康的拨款和个人费用,勃林格-英格翰的个人费用,BMS的拨款和个人费用,礼来的个人费用,默沙东的个人费用,辉瑞的拨款和个人费用,赛诺菲的个人费用,罗氏的拨款和个人费用。

猫ID: 24

主题ID: 78、24、24697935192、65925696