晚期复发子宫内膜癌的二线或三线全身治疗尚未确定标准治疗方法。NSGO-PALEO/ENGOT-EN3 2期试验显示,来曲唑和palbociclib治疗可改善无进展生存期(PFS),且毒性可控,值得进一步进行3期研究。

晚期复发子宫内膜癌预后不佳。卡铂和紫杉醇被认为是首选的一线全身治疗。然而,对于二线或三线全身治疗,还没有确定标准的治疗方法。化疗、TKIs、免疫检查点抑制剂和芳香化酶抑制剂的应答率较低。一些临床前和1期临床研究的证据表明,CDK4/6抑制剂治疗晚期、转移性、雌激素受体(ER)阳性子宫内膜癌患者可能有效。

NSGO-PALEO/ENGOT-EN3试验是一项(小型)随机2期试验,包括77例原发性4期或复发的er阳性子宫内膜癌患者,他们之前接受过一种或多种治疗。允许既往手术、放疗、化疗或≤1线内分泌治疗(MPA/醋酸甲地孕酮)。患者按1:1随机分组,接受来曲唑(2.5 mg) +安慰剂或来曲唑+ palbociclib (125 mg)直至病情进展。主要终点是PFS。Mansoor Mirza博士(Rigshospitalet,丹麦哥本哈根)展示了[1]试验的首批结果。

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与来曲唑加安慰剂相比,来曲唑加palbociclib显著改善PFS:中位PFS为8.3个月vs 3.0个月(HR 0.56, P=0.041)。次要终点,24周的疾病控制率也有利于来曲唑联合帕波昔布:64% vs 38%。来曲唑加palbociclib治疗紧急3/4级不良事件的发生率明显高于来曲唑加安慰剂:中性粒细胞减少42% vs 0%;贫血8%对3%。两组患者报告的结果相似。25%的Palbociclib患者因不良事件停药,19%的Palbociclib患者停用来曲唑,而安慰剂患者停用来曲唑的比例为11%。基于这些结果,Mirza博士得出结论,来曲唑联合palbociclib在临床上显示了有意义的无进展生存改善,毒性可控,值得进一步进行3期研究。

  1. Mirza MR等。palbociclib联合来曲唑(L)治疗雌激素受体阳性(ER+)晚期/复发子宫内膜癌(EC)患者的随机双盲安慰剂对照II期试验:NSGO-PALEO / ENGOT-EN3试验。ESMO 202虚拟,抽象LBA28。