对于完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,术后放疗(PORT)的优点多年来一直备受争议。前瞻性3期LungART试验现在表明,PORT不能推荐作为所有完全切除的IIIA期N2非小细胞肺癌患者的治疗标准。

1998年,《柳叶刀》的一项荟萃分析得出结论:PORT对N0或N1 NSCLC[1]患者没有益处。从那时起,N2 NSCLC患者的管理发生了多种变化,包括辅助化疗的使用、患者的检查、手术质量和放疗。因此,PORT在高危患者中的作用值得进一步研究(IIIA期)。

为了评估PORT在完全切除的IIIA期N2 NSCLC患者中的价值,我们开发了LungART试验。LungART是一项多机构的随机3期试验,比较了纵隔端口(54gy /27-30分)和无端口。如果患者的表现状态为0-2,进行了完整的切除和淋巴结探查,并证实有N2期疾病,则符合条件;允许既往(neo)辅助化疗。主要终点为无病生存期(DFS)。2007年至2018年期间,501名患者被纳入该试验:252名患者被随机分配到PORT组,249名患者被随机分配到对照组。在PORT组,放疗依从性很好:96%的患者接受了54 Gy的剂量)。Cecile le Pechoux博士(法国Gustave Roussy研究所)介绍了这项试验的结果。该研究的主要终点未达到。PORT组中位DFS为30.5个月,对照组为22.8个月(HR 0.85; P=0.16). DFS at 3 years follow-up was 47.1% and 43.8% in the PORT and control arm, respectively. However, the nature of the first events were different between the two arms. In the PORT arm, 25% of the first events were mediastinal relapses and 14.6% were deaths; whereas in the control arm, 46.1% of the first events were mediastinal relapses and 5.3% were deaths. Overall survival at 3 years was comparable in the two arms: 66.5% for PORT and 68.5 for controls.

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在对照组中,86.1%的死亡是由于复发,而PORT组为69.4%。然而,在PORT组,16.2%的死亡是由于心肺原因,而对照组为2%,5.1%的死亡是由于第二原发肿瘤,而对照组为1.0%。换句话说,给予250名患者PORT可避免19名患者死于疾病复发和/或进展。然而,14例患者死于心肺毒性,4例死于第二原发癌,3例死于放疗/化疗相关毒性。与此相一致,PORT组的晚期心脏/肺毒性是对照组的两倍:分别为10.8%和4.9%。此外,与对照组相比,PORT组观察到更多的继发性癌症:分别为11.1%和7.2%。

综上所述,LungART是第一个欧洲随机研究,用于评估主要采用PET扫描并接受(neo)辅助化疗的患者完全切除后的现代PORT。PORT与IIIA期N2患者中无统计学意义的15%的DFS增加相关。因此,PORT不能推荐作为所有完全切除的IIIA期N2 NSCLC患者的护理标准。

  1. PORT荟萃分析试验小组。非小细胞肺癌术后放疗:来自9个随机对照试验的个体患者数据的系统回顾和荟萃分析《柳叶刀》1998年;35:257 - 263。
  2. Le Pechoux C等。一项国际随机试验,比较了完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)和纵隔N2累及患者术后适形放疗(PORT)与无适形放疗(PORT): LungART (IFCT-0503, UK NCRI, SAKK) NCT00410683的主要终点分析。ESMO 202虚拟、抽象LBA3。