术后放疗(港口)在完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的优点已经在争论多年下进行了争论。预期第3阶段3 lewart试验现在表明,在所有完全切除的IIIa IIIA NSCLC患者中,不能建议港口作为护理。

1998年,血红网荟萃分析结束口对N0或N1 NSCLC患者没有任何益处[1]。从那时起,在N2 NSCLC患者的管理中发生了多种变化,包括使用佐剂化疗,患者的掉疗法,手术质量和放射治疗。因此,港口的作用有助于进一步调查高风险患者(IIIA阶段)。

为了评估港口在完全切除的阶段IIIA N2 NSCLC患者中的价值,术后试验是开发的。LUNGART是一种多机构随机阶段3试验,比较纵隔端口(54 GY / 27-30分数)没有端口。如果它们是性能状态0-2,患者符合条件,并完全切除了节点勘探,并证明了N2病;允许之前(Neo) - juvant化疗。主要终点是无病生存(DFS)。在2007年至2018年期间,试验中包含501名患者:252名患者随机分配到港口,249例到控制臂。在港口臂中,对放射治疗的顺应性良好:96%的患者接受了54倍的剂量)。Cecile Le Pechoux博士(法国古斯塔韦·鲁西院校)提出了试验结果。

没有满足研究的主要终点。港口臂中的中位数为30.5个月,对照组22.8个月(HR 0.85; P = 0.16)。港口和控制臂3年的DFS随访分别为47.1%和43.8%。然而,两个臂之间的第一事件的性质不同。在港口臂中,第一个事件的25%是纵隔复发,14.6%是死亡;在控制臂中,第一个事件的46.1%是纵隔复发,5.3%是死亡。3年的整体存活率在两只武器中可比:66.5%,港口66.5%,68.5例。

在控制手臂中,86.1%的死亡是由于港口臂中的复发与69.4%。然而,在港口臂中,16.2%的死亡是由于心肌肺部原因与控制臂中的2%,5.1%的死亡是由于第二原发性肿瘤与控制臂的1.0%。换句话说,给250名患者的口岸将避免19名从复发和/或疾病进展中死亡的患者。然而,由于心肺毒性,14名患者将死于第二次癌症的4名患者,以及3例来自放疗/化疗相关的毒性。符合这一点,与控制臂相比,港口臂中的晚期心/肺毒性分别与4.9%相比,分别为10.8%。此外,与控制臂相比,在端口臂中观察到更多的二次癌症:11.1%分别对7.2%。

总之,Lungart是第一个在主要选择PET扫描和接受(Neo)佐剂化疗的患者中完全切除后评估现代港口的欧洲第一个随机研究。端口与IIIA期N2患者之间的非统计学上显着的15%增加了15%。因此,在所有完全切除的IIIa IIIA N 2 NSCLC患者中,不能建议港口作为护理标准。

  1. 端口元分析试验专家组。非小细胞肺癌的术后放疗:系统评价和九种随机对照试验中个体患者数据的荟萃分析。兰蔻1998年; 35:257-263。
  2. Le Pechoux C,等。在完全切除的非小细胞肺癌(NSCLC)和纵隔N2受累的患者中,将术后保形放疗(港口)与无港口进行比较的国际随机审判:LUNGART的主要终点分析(IFCT-0503,英国NCRI,SAKK)NCT00410683。ESMO 202虚拟,抽象LBA3。