绝经后骨质疏松症是一种骨骼疾病,其特征是绝经后身体失去过多的骨骼。Odanacatib是一种组织蛋白酶K抑制剂,可减少骨吸收并维持骨形成。本研究的目的是研究odanacatib降低绝经后骨质疏松妇女骨折风险的有效性和安全性。

这项多中心、双盲、事件驱动、随机、安慰剂对照试验共纳入了16071名年龄在65岁或以上、绝经时间超过5年、股骨颈/髋关节骨密度t评分在−2.5和−4.0之间的患者。参与者按1:1的比例随机分配接受口服odanacatib (50 mg每周一次,n= 8043)或匹配的安慰剂(n= 8028)。研究的主要结果是6-12个月后椎体骨折的发生率。

在中位随访47.6个月期间,odanacatib组椎体骨折的累计发生率为3.7%,而安慰剂组为7.8%。髋部骨折(0.8% vs. 1.6%)和非椎体骨折(5.1% vs. 6.7%)的累计发生率也显示出类似的趋势。然而,odanacatib与卒中风险增加相关(1.7%)。

该研究的结论是,odanacatib降低了绝经后骨质疏松女性骨折的总体风险,但也与中风风险的增加有关。

裁判:https://www.thelancet.com/journals/landia/article/piis2213 - 8587(19) 30346 - 8 /全文